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强生长效抗精神病药物获FDA批准标签更新

字号+作者:大话精神 来源:大话精神2018-03-05 我要评论() 收藏成功收藏本文

美国医药巨头强生旗下杨森制药(JanssenPharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准每月一次肌注长效版非典型性抗精神病药物InvegaSustenna(棕榈酸帕'...

美国医药巨头强生旗下杨森制药(Janssen Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准每月一次肌注长效版非典型性抗精神病药物Invega Sustenna(棕榈酸帕利哌酮缓释注射剂)标签更新——stay-out-of-jail,称该药可以延缓逮捕或监禁服用该药物的患者。

但这次改动也让一些精神健康专家质疑强生将stay-out-of-jail作为卖点的正确性。涉及刑事司法的非营利组织——马歇尔项目的治疗倡导中心(Treatment Advocacy Center)执行主任John Snook说,“监禁时间对精神分裂症患者来说是一个重大风险”。尽管如此,Snook说,一家制药公司将“减少监禁时间”作为卖点,这是对心理健康治疗的一个“令人沮丧的评论”。

由于症状不受控制,患有严重精神疾病的人最终入狱的可能性是医院的三倍。根据一项涉及444名患有精神分裂症的成人的研究,美国食品及药物管理局批准了Invega Sustenna的标签更新。该试验于2015年完成,显示Invega Sustenna的复发率平均延迟了416天,服用其他药物的患者的平均复发率为226天。

强生公司尚未在其营销材料中充分利用FDA批准的全部计划,但该公司去年秋季发布的一段17分钟的视频,将监禁时间也纳入其中。这段视频的主角是一位名叫Tanara的病人,她因与邻居发生争执而被判入狱。她解释说,她最初服用抗精神病药物来控制她的精神分裂症症状,但她她很难坚持这些治疗。

Invega Sustenna于2009年7月获美国FDA批准上市,成为治疗精神分裂症的首个每月一次的、非典型的、长效注射液。截至目前,该药已获全球80多个国家批准。2014年11月,FDA批准该药物用于情感分裂性精神障碍的治疗,成为治疗该病的首个也是唯一一个每月一次药物。不过,存在情感分裂性精神障碍的患者并没有作为PRIDE研究的一部分进行研究。

来源:FiercePharma